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【販売許可証】
許可番号 南第 0500001886号
高度管理医療機器販売業許可
【商品の説明】
医療機器承認番号:21600BZZ00119000
ブランド、メーカー:terumo テルモ
型番:TE-261
医療機器の種類:輸液ポンプ 流量制御(アンチフリーフロー機能付き)
製造年:不明
使用用途:輸液セットを使用して、体内に薬液を一定流量で注入するために使用します。
【セット内容】
1.輸液ポンプ本体 1台(写真1)
2.ポールクランプ 1つ(写真2)
3.電源コード 1つ(写真2)
4. 2P変換プラグ
5.取扱説明書のコピー(写真3)
6.使用方法のポイントののコピー(写真4)
7.添付文書のコピー
8.流量精度試験結果
【確認事項】
1.電源ボタンを押すと機器の電源が入ることを確認しました。
2.回路内部に充填が完了した専用の専用の輸液セットを本体にセットし、流量設定、予定量設定を行ってから開始ボタンを押すと、緑色のランプが点灯し、注入が開始されることを確認しました。
3.注入中に停止ボタンを押すと注入が停止されることを確認しました。
4.停止中に早送りボタンを押すと、注入が早送りされることを確認しました。
5.注入中に回路セット部が開くと、アラームが鳴り、輸液セットが自動クランプされ、注入が停止することを確認しました。
6.注入中に輸液が完了すると完了のアラームが鳴ることを確認しました。
7.輸液セット内にエアーが入り、輸液ポンプ本体までエアーが送られると、アラームが鳴り停止することを確認致しました。
8.輸液回路が閉塞すると閉塞アラームが鳴ることを確認しました。
9.注入中の状態で、バッテリーで60分以上動作することを確認しました。
10.AFFクリップ(アンチフリーフロー用クリップ)が機器に差し込まれていない場合にアラームが鳴ることを確認しました。
11. 取扱説明書の流量精度の確認方法に従って、正常範囲に収まっていることを確認しました。(流量精度試験の結果は商品に同梱します)
【商品に関する注意事項】
1.取扱説明書、使用方法のポイントは原本をスキャンしたものを複合機で印刷したものとなっています。
2.本製品は流量制御の機器となっておりますので、テルモ指定の輸液セットをご使用ください。 また、アンチフリーフロー機能付きの機種になりますので、AFFクリップ付きの輸液セットをご使用ください。 詳細は取扱説明書をご参照ください。
3.本製品は流量制御の機器となっているため滴下センサーがなくても、機器の使用は可能です。
4.本製品を使用される際は輸液セットのAFFクリップを写真10の赤枠の位置に差し込んで使用ください。 AFFクリップが差し込まれていないとエラーが発生し機器が動作しません。
5.本製品は2019年3月にメーカー点検済みです。写真5のシールをご参照ください。
6.本体筐体の変色や細かい傷があります。特に上部の筐体は黄色く変色しています(写真9)
【取引に関する注意事項】
1.